Det europeiske regelverket for kontroll av kjemikalier har endret seg til det ugjenkjennelige de siste to tiårene. Murray Smedley, administrerende direktør i Barkwith Associates tar et tilbakeblikk og vurderer hva fremtiden kan bringe når selskapet hans feirer 20 år med å gi regulatorisk støtte.

Etter å ha hatt en rekke tekniske roller i tett samarbeid med testhus på en rekke registreringsprosjekter, satte Murray pris på viktigheten av å gi klare og konsise råd for å støtte kommersielle beslutninger. Med økende kompleksitet og harmonisering av EU-prosesser, kunne han se et behov for å spesialisere seg på reguleringsstøtte var på trappene.

Murray Smedley, administrerende direktør i Barkwith Associates Limited

Murray tok steget for å etablere en ny virksomhet, og i mai 2002 ble Barkwith Associates dannet. Nå som ligger i nærheten av den opprinnelige beliggenheten til landsbyen West Barkwith i Lincolnshire, Storbritannia, forblir den pragmatiske tilnærmingen uendret og er en gjennomgående funksjon gjennom hele arbeidet til teamet på 12 ansatte. Det samme kan absolutt ikke sies om reguleringsregimene som hans virksomhet gir støtte og råd innenfor!

Murray husker: «I 2002 var arbeidet vårt i stor grad fokusert på lokal nasjonal støtte. Mange EU-lover var i sin spede begynnelse og tolket på en rekke måter av medlemslandene. Kommunikasjon med myndighetene inkluderte ofte møter og åpne diskusjoner for å bli enige om den mest hensiktsmessige tilnærmingen til søknader som ble skrevet ut og lagt ut … med lite formatering og ingen elektroniske innleveringer. Den gang ble datahåndtering ansett som en fysisk trening!»

For å sikre en fullstendig konsistent og sammenlignbar tilnærming, har EUs «direktiver» blitt erstattet og regelmessig endret over tid til «forskrifter» som spesifiserer krav for å oppnå samsvar og håndhevelse på en mer detaljert og foreskrivende måte.

Den EU-omfattende prosessen for identifikasjon, vurdering og kontroll av stoffer – kjent som REACH – ble først et lovkrav i 2007, tett fulgt i 2009 av harmonisering av klassifisering og merking av preparater (CLP).

Plantevernproduktdirektivet ble erstattet av forordning 1107/2009 samme år og tilsvarende for biocider (biocidproduktforordningen) i 2012. Den nyeste forordningen for gjødsel og biostimulerende midler (FPR) trer i kraft i juli 2022.

Ny kjemikalieforskrift stiller ofte betydelige og kostbare krav til industrien, og det er avgjørende at myndighetene gir ut formelle veiledninger for å gi klare råd om hvordan etterlevelse kan oppnås.

I tillegg blir regelverket kontinuerlig gjennomgått og endret, og krever ofte nye eller tilleggsdata og vurderinger. Det er rimelig å si at reguleringslandskapet er i konstant bevegelse!

Teamet av spesialister gir klar, konsis og pragmatisk støtte

Murray legger til «Som bransje setter vi pris på og forstår viktigheten av en klar prosess og robust vitenskapelig vurdering for å muliggjøre en transparent og logisk konklusjon til enhver evalueringsprosess. Frustrerende nok blir slike beslutninger regelmessig forsinket på grunn av forskjeller i tolkning av kravene og inkonsekvenser i konklusjoner. I tillegg ser vi at myndighetene i økende grad har mindre ressurser, noe som fører til forlengelse av evalueringsfrister.»

Ved å tilby den aller beste servicen, anerkjenner Barkwith Associates viktigheten av både en dyp forståelse av gjeldende krav og å holde seg oppdatert med eventuelle forestående endringer og hvordan disse kan påvirke rådene og støtten de gir til sine kunder. Murray er selv aktivt involvert i en rekke industriforeninger, og gir innspill og tilbakemeldinger til regulatorene.

De siste 20 årene har det vært fjernet et betydelig antall stoffer, mange identifisert som svært giftige for mennesker og miljø, mens andre rett og slett ikke hadde økonomisk støtte til å finansiere fremgangen gjennom de stadig mer kostbare reguleringsprosessene. Med dagens utfordringer inkludert kravet om å vurdere stoffer for hormonforstyrrende egenskaper og forsvare de som anses som kandidater for substitusjon, er Murray opptatt av å fremheve viktigheten av balanse og proporsjonalitet.

Antallet aktive ingredienser tilgjengelig for skadedyrbekjempere har falt dramatisk, mens datakravene og tilhørende kostnader for nye og omregistrerte produkter har økt betydelig.

«I dag må de som ønsker å plassere nye kjemikalier på markedet først vurdere effektene deres på menneskers helse og miljøet før eventuelle gunstige effekter de gir til matproduksjonen vår eller kontroll av skadelige og skadelige skadedyr. Selv om vi må sikre at virkningen av potensielt farlige kjemikalier begrenses så langt som mulig, må vi inkludere et element av sensibilitet og inkludere behørig hensyn til fordelene deres i reguleringsprosessen.

Barkwiths kjerneaktiviteter er fortsatt sentrert rundt rådgiving, utarbeidelse av dossierer og kontakt med myndigheter for klienter som må overholde forskriftene som gjelder for plantevernprodukter, biocider, gjødsel og også mer generelle kjemikalier.

Teamet hos Barkwith Associates inkluderer eksperter med spesialistkunnskap og lang erfaring, og gir støtte til større kunder som allerede har god kunnskap om slike komplekse krav, men som kanskje ikke har intern kompetanse til å overholde ofte stramme tidsfrister satt av EU og GB Autoriteter.

Til tross for økende kostnader og større hindringer, anerkjenner Murray også viktigheten av tjenestene de tilbyr til innovative og mindre bedrifter. Murray forklarer «det gjenstår muligheter for slike mindre virksomheter, som må anerkjenne reguleringsprosessen som en nøkkelkomponent i deres FoU-program. Vår fastpristjeneste er rettet mot slike kunder og vi vil anbefale våre innspill så tidlig som mulig i utviklingen av produkter”.

Så hvilke endringer kan vi se i løpet av de neste 20 årene?

Barkwith Associates sitt moderne hovedkontor nær Lincoln UK

For plantevernprodukter ser Murray at den største utfordringen for Europa vil være å sikre en balanse mellom bærekraftig og sikker matproduksjon, med en mer veloverveid tilnærming til håndtering av miljøpåvirkninger gjennom hele næringskjeden i stedet for å fokusere utelukkende på restriksjoner på kjemiske råvarer som er nødvendige for å gi høye avlinger og forbedret kvalitet på avlingene, dyrket i et stadig minkende område. Han vil gjerne se ytterligere reduksjoner i de regulatoriske hindringene som for tiden er på plass for biopesticider (inkludert feromoner og naturlig forekommende forbindelser) og ikke-plantevernmidler som er nødvendig for å oppnå dette.

Tilsvarende bør myndighetene legge større vekt på den sosioøkonomiske verdien av biocider og andre kjemikalier, og sikre at komparative risikoer, farer og levedyktige alternativer vurderes fullt ut før restriksjoner settes.

Når det gjelder posisjonen i Storbritannia, kommenterer Murray «Selv om vår støtte fortsetter å overholde både EUs og Storbritannias regulatoriske prosesser, er det min oppfatning at enhver betydelig endring eller divergens i kjemisk lovgivning i Storbritannia sannsynligvis vil begrense mulighetene i strømmen av varer til og fra vår største handelspartner.

Uansett hva de neste 20 årene kan bringe, fortsetter Barkwith Associates å tilby en pragmatisk tilnærming med klarhet og presisjon, og selskapet ønsker velkommen muligheten til å diskutere dine krav.

Alle bilder: Barkwith Associates Limited

For mer informasjon på tjenestene som tilbys av Barkwith Associates, besøk www.barkwithassociates.com eller for en innledende diskusjon, send e-post til [email protected]

Publisert i Internasjonal skadedyrkontroll – mai/juni 2022

Tagger: Barkwith Associates, Regulatory

Kategori: Bedriftsnyheter, Bedriftsprofil